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GILENYA - GILENYA 0,5 MG GELULE 28

Entre 2012 et 2019, le médicament a généré un remboursement de 1 089 842 275 € (31,61% Ville, 68,39% Hopitaux), ce qui fait une moyenne de 136 230 284 € / an sur cette période.
Durant cette période, 625 007 boîtes ont été remboursées (31,65% Ville, 68,35% Hopitaux).
En moyenne chaque boite a été remboursé à hauteur de 1 743,73€ sur la période et 1 466,41€ la dernière année (2019).

mis à jour 08/02/2020

Détails sur ce médicament

Titulaire(s)NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Dénomination du médicamentGILENYA 0,5 mg, gélule
Forme pharmaceutiquegélule
Voies d'administrationorale
Statut administratif de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)Autorisation active
Type de procédure d'autorisation de mise sur le marché (AMM)Procédure centralisée
Etat de commercialisationCommercialisée
Date d'autorisation de mise sur le marché (AMM)jeudi 17 mars 2011
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/11/677
Surveillance renforcée ?OUI !
Libelle Presentationplaquettes thermoformées PVC PVDC aluminium de 28 gélules
Statut Administratif PrésentationPrésentation active
Agrément collectivités1
Prix medicament en Euro1458,06€
Indications droit remboursement1459,08€
Taux de remboursement65%
Etat commercialisationDéclaration de commercialisation
Date de la déclaration de commercialisationmercredi 13 juillet 2011
Code CIS60728597
Code CIP74177876
Code CIP133400941778766
ATCFINGOLIMOD (IMMUNOSUPPRESSEURS)
Code EphMRAL04X
Classe EphMRAAUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS

Informations importantes à propos de GILENYA 0,5 MG GELULE 28

DébutFinInformation
05/02/201305/02/2021Gilenya (fingolimod) : renforcement des mesures de surveillance cardiovasculaire - Point d'information (plus d'info)
15/11/201315/11/2020Cas de syndrome hémophagocytaire rapporté chez des patients traités par fingolimod (Gylenia) - Lettre aux professionnels de santé (plus d'info)
29/04/201529/04/2022Fingolimod (Gilenya®) : premier cas de LEMP chez un patient atteint de sclérose en plaques non préalablement traité par natalizumab ou autre immunosuppresseur- Lettre aux professionnels de santé (plus d'info)
27/01/201627/01/2021Fingolimod (Gilenya®) : Risques liés aux effets sur le système immunitaire - Lettre aux professionnels de santé (plus d'info)
06/11/201706/11/2020Fingolimod (Gilenya®) : Contre-indications chez les patients présentant des maladies cardiaques - Lettre aux professionnels de santé (plus d'info)
08/08/201908/08/2021Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information (plus d'info)
02/09/201902/09/2021GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace - Lettre aux professionnels de santé (plus d'info)

Résumé du remboursement annuel

AnnéeRemboursementBoîtesPrix moy. par boîte
201236 314 642€19 0641 904,88€
201387 976 927€46 1051 908,19€
2014130 840 295€68 4731 910,83€
2015158 230 975€83 5631 893,55€
2016160 487 679€91 6811 750,50€
2017171 228 794€99 6881 717,65€
2018188 559 729€109 9121 715,55€
2019156 203 234€106 5211 466,41€

Montant remboursé par an

Montant remboursé
AnnéeVilleHopitauxTotal
201210 009 225€26 305 417€36 314 642€
201326 546 133€61 430 794€87 976 927€
201440 218 389€90 621 906€130 840 295€
201550 714 564€107 516 411€158 230 975€
201651 284 977€109 202 701€160 487 679€
201754 765 540€116 463 253€171 228 794€
201860 657 133€127 902 596€188 559 729€
201950 336 044€105 867 190€156 203 234€

Base remboursement par an

Base remboursement
AnnéeVilleHopitauxTotal
201210 139 529€26 660 694€36 800 223€
201326 808 772€62 201 657€89 010 430€
201440 533 421€91 589 006€132 122 427€
201551 140 195€108 633 107€159 773 302€
201651 670 859€110 271 374€161 942 232€
201755 281 574€117 597 392€172 878 967€
201861 164 287€129 150 008€190 314 295€
201950 672 002€106 781 175€157 453 177€

Nombre de boîtes remboursées par an

Nombre de boîtes remboursées
AnnéeVilleHopitauxTotal
20125 26213 80219 064
201313 90932 19646 105
201421 03547 43868 473
201526 78256 78183 563
201629 28162 40091 681
201731 90267 78699 688
201835 35674 556109 912
201934 30772 214106 521


Lexique :
ATC : Classement Anatomique, Thérapeutique et Chimique.
CIS : Le code CIS ou Code Identifiant de Spécialité est un code numérique de 8 chiffres qui permet d’identifier un médicament quelle que soit sa présentation (ou encore conditionnement).
EphMRA : Code European Pharmaceutical Market Research Association.
CIP7 : Code Identifiant de Présentation (à 7 Chiffres).
CIP13 : Code Identifiant de Présentation (à 13 Chiffres).
AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.


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